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罗氏进军非侵入性产前诊断(NIPT)市场

本文摘要:瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣告并购美国Ariosa临床公司,此举将使罗氏投身于非侵入性产前诊断领域。Ariosa是一家分子临床公司,研发产前检测,评估唐氏综合症(Downsyndrome)及其他遗传出现异常的风险。 该笔交易的财务细节仍未透露。罗氏临床(RocheDiagnostics)高管RolandDiggelmann在声明中称之为,并购Ariosa是罗氏致力于前进分子临床的另一个例子。

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瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣告并购美国Ariosa临床公司,此举将使罗氏投身于非侵入性产前诊断领域。Ariosa是一家分子临床公司,研发产前检测,评估唐氏综合症(Downsyndrome)及其他遗传出现异常的风险。

该笔交易的财务细节仍未透露。罗氏临床(RocheDiagnostics)高管RolandDiggelmann在声明中称之为,并购Ariosa是罗氏致力于前进分子临床的另一个例子。  Ariosa公司专有的人与自然产前检测(HarmonyPrenatalTest)是一种血液检测,早于在分娩10周才可积极开展。通过评价母体血液中找到的胎儿cfDNA,该款产前检测目的评估唐氏综合症(Downsyndrome)和其他遗传出现异常的风险。

明确而言,该检测需要评估21、18、13三体(trisomy),这些指标命令胎儿中不存在一条额外的染色体,有可能造成相当严重的遗传疾病风险。  该款Harmony产前检测已累积了强劲的临床数据集,同时获得在所有年龄及风险类别的多达22000事例女性中积极开展的临床研究反对,并已通过美国《临床实验室改良修正案(CLIA)》证书。

  在全球范围内,每年有多达2亿孕妇。在许多国家,唐氏综合症产前筛查已沦为广泛的作法。常规筛查检测对系统的假阳性率高达5%,而Harmony产前检测的假阳性率大于0.1%。  循环cfDNA可通过非常简单的血液检测获取早期临床信息,可应用于多个最重要领域,还包括孕产、癌症、器官移植等。

此次并购,极致合乎罗氏关于个性化医疗和制订临床护理新标准的战略。  今年8月,罗氏83亿美元并购InterMune,投身于罕见病领域  今年8月,罗氏以83亿美元溢价38%大手笔并购美国生物技术公司InterMune,此举将使罗氏投身于罕见病和绝症化疗领域。

该笔交易在相当大程度上是因为罗氏看上了InterMune公司的特发性肺纤维化(IPF)药物Esbriet的潜力,该药于今年10月获得FDA批准后。此外,FDA也同时批准后了勃林格殷格翰(BI)的特发性肺纤维化(IPF)药物Ofev(nintedanib)。

(涉及读者:罕见病IPF市场:罗氏vs勃林格好戏首演FDA同时批准后2种IPF新药)在此之前,FDA仍未批准后任何药物用作IPF的化疗。特发性肺纤维化(IPF)是一种少见的肺部疾病,根据肺纤维化联盟(CPF)数据,每年IPF丧生病例约40000事例。  分析师预计,IPF药物市场的年销售将多达20亿美元,现在2家公司的药物同时获批上市,到底哪家公司能夺回更大的市场份额,将各不相同2家公司各自的商业化运作。


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